按照《医疗器械监督管理条例》第三十四条 医疗器械注册人、备案人可以自行生产医疗器械，也可以委托符合本条例规定、具备相应条件的企业生产医疗器械。
第二类医疗器械出口销售证明为省药监局事权，建议您咨询广东省药品监督管理局。对外公开咨询电话：020-37885453。可登录广东政务服务网查询出具医疗器械产品出口销
如何申请医疗器械分类界定？医疗器械分类界定为省以上药品监督管理部门事权。省内企业申请医疗器械分类界定可以选择以下途径：一是省内企业登录广东政务服务网，查
卖械字号产品如为生产经营医疗器械，应按照《医疗器械监督管理条例》有关规定，医疗器械分三类，其中第一类医疗器械实行产品备案管理，第二类、第三类医疗器械实行
挂靠地址（如商务秘书公司）是否可办理第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。必须有实际经营场所。
同一地址是否可以办理多个第二类医疗器械经营备案、第三类医疗器械经营许可？不可以。对于一个企业来说，同时一个地址只能办理一张第二类医疗器械经营备案和第三类
各有关单位：艾马品牌管理（深圳）有限公司等1409家医疗器械经营企业（名单见附件）营业执照已注销、吊销等，其市场主体资格已终止或不具备原经营条件，无法保证产
为贯彻落实《医疗器械监督管理条例》《医疗器械生产监督管理办法》及《医疗器械经营监督管理办法》等法规要求，进一步加强医疗器械注册人、备案人、生产企业、经营
各有关单位：安屿（深圳）网络科技有限公司等321家医疗器械经营企业（名单见附件）不具备原经营条件且无法取得联系，无法保证产品安全、有效。我局于2024年1月23日
扫一扫 查看手机浏览效果
