深市监通告〔2022〕135号

为进一步落实“放管服”改革精神，按照《医疗器械经营监督管理办法》有关规定，我局对办理医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发、变更、延续、注销等事项申请资料调整优化（详见附件），主要优化内容为对可通过联网核查的或在线获取核验的《营业执照》《医疗器械经营许可证》、质量负责人简历、关键岗位人员证明材料等14项材料不再要求提交或者予以说明即可。医疗器械经营许可申请人应当确保提交的资料合法、真实、准确、完整和可追溯。

特此通告。

附件：医疗器械经营许可证（第三类医疗器械）核发、变更、延续、注销等事项材料清单

深圳市市场监督管理局

2022年9月8日